В США рекомендовали приостановить использование вакцины Johnson & Johnson
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США и Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали приостановить вакцинацию от коронавируса препаратом от компании Johnson & Johnson, говорится в совместном заявлении двух ведомств.
Решение было принято после того, как у шести пациентов, которым ввели вакцину, образовались тромбы. Они возникли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет, симптомы проявились через 6–13 дней после вакцинации. Как сообщает The New York Times, одна из женщин умерла, а вторую госпитализировали в критическом состоянии.
В среду, 14 апреля, CDC созовет встречу Консультативного комитета по практике иммунизации для изучения случаев тромбоза. «Пока этот процесс не завершен, мы рекомендуем сделать паузу в использовании этой вакцины из соображений безопасности», — призвали ведомства. NYT отмечает, что заявление регуляторов является скорее рекомендацией для медиков, работающих в американских штатах, но не исключает, что правительство может приостановить использование вакцины на федеральном уровне.
По данным FDA, по состоянию на 12 апреля в США было введено около 6,8 млн доз этой вакцины.
Ранее в апреле в США временно закрыли два центра вакцинации Johnson & Johnson — в штатах Северная Каролина и Колорадо. У некоторых привитых вакциной обнаружили побочные эффекты, однако пока неясно, были ли они связаны непосредственно с вакциной. Несколько дней спустя FDA сообщило, что связи между использованием препарата и образованием тромбов пока не обнаружено.
Проверить безопасность вакцины решили не только в США, но и в ЕС (там разрешение на ее использование выдали в марте): Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) начало обзор препарата от Johnson & Johnson «в связи с настораживающим сигналом по сообщениям о тромбоэмболических осложнениях» у людей, которым его ввели. В компании ранее заявили, что изучают все сообщения о побочных эффектах и предоставляют отчеты органам здравоохранения.
EMA также провело проверку, связана ли с образованием тромбов вакцина от британско-шведской AstraZeneca. По ее итогам регулятор потребовал включить риск возникновения тромбов в список редких побочных эффектов препарата, однако заявил, что пользы от него намного больше, чем рисков.
