Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
В Лондоне состоялась мировая премьера нового фильма о Бонде Общество, 03:43 В штаб-квартире Group-IB в Москве прошли обыски Политика, 03:25 Ректор Кабульского университета запретил женщинам учиться в вузе Общество, 03:21 В Дании кассету с песней Джона Леннона продали на аукционе за $75,5 тыс. Общество, 03:15 Как провести сутки без смартфона. Тест РБК и Tele2, 02:40 Россельхознадзор нашел производителя более 67 т масла из 110 кг молока Общество, 02:38 Эксперты продуктового рынка о французском вкусе и стиле в русской версии РБК и Ашан, 02:05 Банк «Акрополь» сменил название на «Яндекс Банк» Финансы, 02:01 КНДР испытала гиперзвуковую ракету Политика, 01:55 Вильфанд оценил продолжительность «золотой осени» в Центральной России Общество, 01:42 В Чувашии приостановили работу кафе и ресторанов из-за COVID-19 Общество, 01:22 Гастрономическая «Калитка» в Карелии: от лохикейто до рыбы-воробья Совместный проект, 01:10 В Латвии назвали срок исчерпания запасов крупнейшего газохранилища Бизнес, 01:01 Бензема стал первым забивавшим в 17 подряд сезонах ЛЧ футболистом Спорт, 00:47
Пандемия коронавируса ,  
0 

РФПИ ответил на слова о недостатке данных для регистрации «Спутника V»

Фонд назвал политизированным заявление главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен об отсутствии достаточных данных о безопасности российской вакцины. Процесс одобрения «Спутника V» европейским регулятором в РФПИ оценили положительно
Фото: Петр Ковалев / ТАСС
Фото: Петр Ковалев / ТАСС

Заявления представителей Европейской комиссии об отсутствии достаточных данных для одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V» политизированны и вызывают сожаление. Об этом говорится в комментарии представителя Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), опубликованном в Telegram-канале вакцины.

«Ранее некоторые представители ЕС уже заявляли об отсутствии потребности в вакцине «Спутник V» в ЕС, а также распространяли недостоверную информацию о российской вакцине», — отметили в фонде, добавив, что РФПИ и Центр им. Гамалеи, разработавший препарат, не раз опровергали эти сведения.

ЕК заявила о праве стран ЕС признавать сертификат привитых «Спутником V»
Политика
Фото:Antonio Calanni / AP

Фонд положительно оценил процесс одобрения препарата в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA). Все данные о клинических испытаниях были переданы в рамках инспекции GCP (good clinical practice), по результатам которой европейский регулятор оставил позитивный отзыв, добавили в РФПИ.

4 августа председатель Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила в интервью немецкому агентству RND, что ситуация вокруг «Спутника V» затихла. По ее словам, пока производитель не предоставил достаточных данных, которые подтвердили бы безопасность вакцины.

В ответ на это в РФПИ указали, что безопасность и эффективность «Спутника V» подтвердили регуляторы 69 стран, в которых зарегистрирован препарат. Массовая вакцинация в России, Аргентине, Венгрии, ОАЭ и других странах показала, что российская вакцина не вызвала серьезных побочных явлений, таких как тромбоз вен головного мозга или миокардит, заявил представитель фонда.

РФПИ потребовал от Reuters расследования после статьи о «Спутнике V»
Политика
Фото:Hassene Dridi / AP

В июле Reuters со ссылкой на источники писал, что разработчик не предоставил нужных данных о соответствии главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС. По данным агентства, у проверяющих возникли вопросы по формам отчетности о негативных последствиях после прививки во время испытаний — неясно, как ученые отслеживали результаты у людей, получавших плацебо. Из-за недостаточных данных процесс одобрения «Спутника V» зашел в тупик, сообщало агентство.

Video

В РФПИ заявили, что материал Reuters содержит грубые ошибки и неверные факты, а сотрудники агентства «распространяют заведомо ложную и некорректную информацию». Фонд также считает, что российский препарат столкнулся с «давлением со стороны международного фармацевтического лобби».

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев говорил, что Россия ожидает одобрения «Спутника V» со стороны европейского регулятора и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) осенью.