Стали известны сроки выпуска вакцины AstraZeneca в России
Первая партия вакцины AstraZeneca, произведенной на мощностях «Р-Фарм», будет выпущена в гражданский оборот на экспорт в течение июня, сообщил РБК гендиректор компании Василий Игнатьев.
«Речь идет о производстве нескольких сотен тысяч доз в месяц. Наибольший интерес к вакцине сейчас проявляют страны Персидского залива», — рассказал Игнатьев. По его словам, «Р-Фарм» будет заниматься экспортом препарата совместно с РФПИ.
Как уточнили в пресс-службе компании, вакцина «Р-Кови», произведенная на мощностях «Р-Фарм» по лицензии Оксфордского университета и AstraZeneca, предназначена исключительно для экспорта. Она не будет выпускаться в гражданский оборот на территории России и поэтому не требует получения регистрационного удостоверения.
РБК направил запрос в пресс-службу Минпромторга, Минздрава и AstraZeneca.
Что известно про оксфордскую вакцину
Препарат AZD1222, разработанный Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca, — векторная вакцина, в которой для доставки генетической информации вируса SARS-CoV-2 в организм человека используется аденовирус шимпанзе. Вакцинация ею проводится в два этапа с перерывом в 28 дней двумя одинаковыми инъекциями.
Эффективность вакцины AZD1222 в целом оценивается в 70%. Стоимость одной дозы составляет $4–5.
Производитель анонсировал, что поставит 3 млрд доз вакцины к концу 2021 года. В своем годовом отчете компания сообщила, что заключила серию сделок о продажах, грантах, лицензионных соглашениях на разработку, производство и продажи вакцины на общую сумму $1,6 млрд.
Производство вакцины было начато еще до завершения тестирования в июне 2020 года, первой в мире ее применение одобрила Великобритания. Вакцина была одобрена ВОЗ и EMA и регуляторами в более чем в 80 странах.
В июле 2020 года глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщал, что российская компания «Р-Фарм» будет производить вакцину AstraZeneca и Оксфордского университета, которая на тот момент находилась в разработке. Дмитриев называл это коммерческим соглашением двух компаний.
Основатель и председатель совета директоров «Р-Фарм» Алексей Репик пояснял, что подписанное соглашение касается производства и поставки вакцины AstraZeneca, а «Р-Фарм» предоставит технологические мощности. Также он добавил, что в сделке «Р-Фарм» выступит в роли хаба для поставок в десятки стран, включая Ближний Восток, Юго-Восточную Азию, Европу.
Кроме того, в конце 2020 года было заключено четырехстороннее соглашение между AstraZeneca, РФПИ, «Р-Фарм» и Центром Гамалеи о разработке и последующей реализации программы клинических исследований комбинированной вакцины AstraZeneca и «Спутник V», в которой каждый разработчик предоставит по одному собственному вектору. Исследования объединенной двухкомпонентной вакцины начались в феврале 2021 года.
Также, судя по данным государственного реестра лекарственных средств, клинические испытания третьей фазы вакцины AstraZeneca запланированы в России с участием 150 человек на базе четырех площадок. Однако, как писали в сентябре 2020 года «Известия» со ссылкой на специалиста одной из площадок, испытания были приостановлены.
Скандал с вакциной AstraZeneca
В середине марта вокруг вакцины AstraZeneca разгорелся скандал — из-за информации о выявленных побочных эффектах у пациентов, в первую очередь тромбозе, более 20 стран частично или полностью отказались применять препарат для вакцинации населения. Применение приостановили европейские страны (Германия, Франция, Италия, Испания, Исландия, Нидерланды), а также за пределами европейского региона — в Индонезии, Таиланде.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) провело расследование всех случаев тромбоза и эмболии у пациентов, прививавшихся вакциной, в результате которого признало вакцину AstraZeneca безопасной и эффективной, в заявлении регулятора отмечалось, что ее преимущества перевешивают риск проявления побочных эффектов.
О том, что вакцина безопасна, заявили также и во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и призвали страны продолжить ее использование.
Однако страны продолжают прекращать вакцинацию препаратом. Так, Швеция решила отказаться от приобретения, а власти Бразилии решили не вакцинировать препаратом беременных после смерти одной из женщин, которая ранее привилась AstraZeneca.
